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1. 組織是否建立了書面化內(nèi)部審核程序??jī)?nèi)部審核的相關(guān)記錄是否被維持?
2. 組織是否對(duì)審核的方案進(jìn)行策劃?方案是否考慮到過(guò)程的重要性,區(qū)域的重要性以及以往審核的結(jié)果?
3. 是否規(guī)定了審核的準(zhǔn)則,范圍,頻次和方法??jī)?nèi)部審核是否涵蓋了所有與質(zhì)量管理有關(guān)的過(guò)程活動(dòng)和班次?
4. 審核員是如何選擇的?選擇的依據(jù)是什么?審核員有無(wú)審核自己的工作?
5. 受審區(qū)域發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)是否采取了糾正措施?審核員是否跟蹤及驗(yàn)證了糾正措施的有效性?
6. 是否有制造過(guò)程的審核計(jì)劃,是否已經(jīng)進(jìn)行了制造過(guò)程審核?審核結(jié)果如何?
7. 組織是否規(guī)定了適當(dāng)頻率在生產(chǎn)的各個(gè)階段對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核?審核結(jié)果如何?
8. 管理者代表是如何提升整個(gè)組織對(duì)顧客需求認(rèn)知水平的?
9. 管理者代表是否不定期或定期的向最高管理者報(bào)告了質(zhì)量體系的運(yùn)行效果?提出了那些改進(jìn)的建議?
10. 當(dāng)組織發(fā)生重大的質(zhì)量事故時(shí),管理者代表是否參與了處理?
德陽(yáng)ISO13485醫(yī)療機(jī)械認(rèn)證
綿陽(yáng)CCC消防產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證
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